ENGINEERING
제약사 공무팀
- 공조기 교체·개보수 뒤 풍량을 다시 맞춰야 할 때
- 실간 차압이 역전되거나 흔들릴 때
- 송풍 동력이 과하게 쓰이는 것 같을 때
HVAC TAB · CLEANROOM VALIDATION
공기의 흐름을
숫자로 증명합니다.
제약·바이오 클린룸과 공조 설비가 설계대로 움직이는지 측정하고, 조정하고, 균형을 맞춥니다. 대한설비공학회 공인 TAB 전문기술자가 현장에 직접 갑니다.
CERTIFIEDTAB 전문기술자
제2016014호
제2016014호
STANDARDISO 14644-1
GMP
GMP
LIVE TAB READOUTTESTING
D-010—
D-020—
D-030—
D-040—
DESIGN 450 m³/h · ±10%DAMPER
PAO LEAK< 0.01 %
ΔP CASCADE10–15 Pa
WHO WE WORK WITH
이런 분들이 수서를 찾습니다
설비를 맡은 사람, 품질을 증명해야 하는 사람, 준공 일정을 맞춰야 하는 사람. 각자 필요한 숫자가 다릅니다.
QUALITY · VALIDATION
품질(QA)·밸리데이션팀
- 정기 재적격성평가 일정이 다가올 때
- 식약처(MFDS) 실사 전에 청정도·차압을 점검할 때
- 프로토콜과 성적서를 함께 맡길 곳이 필요할 때
CLEANROOM CONTRACTOR
클린룸 시공사
- 준공 전 TAB와 OQ 성적서가 필요할 때
- 차압 개선 공사 뒤 밸런싱을 다시 할 때
- 동물실험실·ICR 같은 특수 시설의 설계 검증(DQ)
SERVICES
측정에서 성적서까지,
세 가지 엔지니어링
풍량과 차압을 맞추는 사람이 OQ 판정까지 합니다. 부적합이 나오면 그 자리에서 원인을 찾고 조정합니다.
HOW TAB WORKS
T · A · B,
세 단계로 맞춥니다
KEY PARAMETERS
클린룸에서 재는 네 가지
밸리데이션 성적서의 판정은 결국 이 숫자들로 결정됩니다.
ITEM 01 · PARTICLE
0.5–5.0 μm
부유 입자
ISO 14644-1 기준으로 0.5~5.0㎛ 입자 농도를 계측해 청정도 등급을 판정합니다.
ITEM 02 · FILTER LEAK
<0.01%
필터 누설
PAO 에어로졸로 HEPA 필터의 무결성을 진단하고 누설률을 측정합니다.
ITEM 03 · PRESSURE
15Pa
실간 차압
양압·음압 캐스케이드를 확인하고 10~15Pa 기준 차압이 유지되도록 조정합니다.
ITEM 04 · AIRFLOW
ACH·RH·T
온습도·기류
환경 안정성을 확인하고, 연무 시험으로 단방향 층류를 눈으로 확인합니다.
PROCESS
도면에서 성적서까지 네 단계
측정 기준을 먼저 합의하고 현장에 들어갑니다. 결과는 규제 기관에 그대로 낼 수 있는 형식으로 정리합니다.
- 01
도면 분석
공조 계통과 설계치를 검토하고 측정 범위를 정합니다.
- 02
프로토콜 승인
측정 기준과 계획서를 확정해 승인을 받습니다.
- 03
현장 측정·튜닝
풍량·차압을 실측하고 그 자리에서 오차를 보정합니다.
- 04
최종 성적서 발행
규제 기관 제출용 보고서로 마무리합니다.
TRACK RECORD
제약·바이오 현장에서
쌓은 실적
CASE 01
밸리데이션
바이오플러스(주)
완제의약품 청정구역 및 공조 OQ
- 환기횟수(ACH) 정밀 측정
- PAO 필터 누설시험 (0.01% 미만)
- Grade A 작업면 층류 유속 적격 판정
CASE 02
공조 TAB
코오롱제약
클린룸 차압개선공사 TAB
- 실간 차압 캐스케이드 재형성
- 급·배기 댐퍼 미세 조정으로 차압 역전 방지
CASE 03
설계 적격성(DQ)
해양바이오 인증지원센터
동물실험실 공조구축 DQ
- 공조설비 설계 적격성(DQ) 수립
- SPF 양압 · ABL2 음압 설계 검증
QUALIFICATION
자격 번호를
그대로 공개합니다
수서는 2026년에 문을 열었지만, 현장에 가는 사람은 2016년에 TAB 전문기술자로 등록한 대표 기술자입니다.
- (사)대한설비공학회 TAB 전문기술자등록번호 제2016014호 · 2016.04.01
- 한국GMP아카데미 GMP·밸리데이션 전체과정 수료GMPA 제00019612호 · 2024.04
- 국가 표준 소급성 검교정 장비KOLAS 공인 교정 성적서를 갖춘 계측기
WHY SUSEO
재방문이 줄고, 실사가 편해지고,
전기요금이 내려갑니다
측정과 동시에 조정
측정하면서 바로 댐퍼를 조정합니다. 측정 업체와 조정 업체를 따로 부를 일이 없어 공기가 짧아집니다.
실사 대응 보고서
GMP 인허가 기준에 맞춘 프로토콜과 성적서로 식약처 실사 때 설명할 근거를 남깁니다.
운영 비용 절감
정밀하게 풍량 균형을 맞추면 필요 이상으로 돌던 송풍 동력이 줄어듭니다.
FAQ
자주 묻는 질문
질문 11개 모두 보기Q01TAB와 밸리데이션은 무엇이 다른가요?
TAB는 공조 설비가 설계한 풍량과 차압을 내도록 측정하고 조정해 균형을 맞추는 작업입니다. 밸리데이션은 그 결과를 포함해 클린룸이 정해진 품질 기준을 꾸준히 만족한다는 것을 문서로 입증하는 과정입니다. 보통 TAB로 설비를 맞춘 뒤 OQ에서 청정도·차압·환기횟수를 판정하며, 수서는 두 가지를 모두 수행합니다.
Q02견적은 어떻게 받나요?
견적·상담 신청서나 전화로 시설 유형, 실 수와 면적, 공조기 대수, 필요한 시험 항목을 알려 주세요. 공조 계통도나 평면도가 있으면 메일(suseo2026@naver.com)로 보내 주시면 범위와 일정을 더 빨리 정리해 드립니다.
Q03현장에는 누가 오나요?
대한설비공학회 TAB 전문기술자(제2016014호)인 박주웅 대표가 현장에 직접 나가 측정과 조정을 수행합니다.
Q04보고서는 어떤 형태로 받나요?
측정 전에 측정 기준과 계획을 담은 프로토콜을 승인받고, 현장 측정이 끝나면 결과와 판정을 정리한 최종 성적서를 발행합니다. 규제 기관 제출과 식약처(MFDS) 실사 대응용 Final Report를 작성한 실적이 있습니다.